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新华社华盛顿8月23日电(记者谭晶晶)美国食品药品监督管理局23日发布紧急使用授权,允许美国医疗机构使用已康复的SARS-CoV-2感染者的血浆治疗新冠肺炎住院患者。

美国食品和药物管理局在一份声明中说,这一决定是抗击新冠肺炎疫情的另一个重要进展。根据现有的科学证据,美国药品管理局认为,新冠肺炎康复患者的血浆可能对缓解某些住院患者的病情或缩短病程有效。血浆疗法的已知和潜在益处超过了已知和潜在的风险。

该紧急使用授权允许医疗机构分配和使用美国新冠肺炎疗养员的血浆,用于治疗新冠肺炎的疑似或确诊住院患者。

美国药品管理局局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)表示,对康复患者血浆的早期研究结果令人鼓舞。今年的研究数据显示,康复患者的血浆有望帮助治疗SARS-CoV-2感染患者。与此同时,美国食品和药物管理局将继续与研究人员合作进行随机临床试验,以进一步研究血浆治疗新冠肺炎病毒感染患者的安全性和有效性。

美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Aza)表示,几个月前,美国药品管理局、卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局和私人合作伙伴在美国启动了一个为康复患者提供血浆的项目,并通过临床试验对其治疗效果进行了评估。目前,已有超过70,000名美国新冠肺炎患者接受了针对康复患者的血浆治疗。


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