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新华社洛杉矶6月17日电“我们的研究成果被美国糖尿病协会选为2017年年会‘主席专题报告’之一，这是我们公司的一大荣誉。Remd-477代表了一型糖尿病治疗的巨大进步。这个项目2014年落地北京，创新性强，引领世界。”美国瑞美得生物制药公司及其子公司北京科信美得生物医药技术有限公司董事长严海博士近日在接受记者采访时表示。
新疗法已经取得了初步效果
众所周知，糖尿病是困扰全人类的危险疾病之一。根据世界卫生组织发布的《全球糖尿病报告》，2014年世界上估计有4.22亿成年人患有糖尿病，而1980年为1.08亿。导致这种激增的因素包括超重和肥胖。国际糖尿病联合会2015年11月发布的第七版糖尿病地图显示，糖尿病的死亡率大于艾滋病、结核病和疟疾的总和，全球每6秒钟就有1名糖尿病患者死亡。2015年，中国成年人(20-79岁)糖尿病人数居世界首位，超过1亿。
美国糖尿病协会第77届年度科学会议于6月中旬在美国西南部城市圣地亚哥举行。这是一次全球糖尿病研究的盛会，来自美国和其他国家的13000多名专家、学者、医生和相关企业人员出席了会议。美国糖尿病协会在年会上从全球3000多个糖尿病研究项目中选出300个进行口头报告，其中6个研究项目被选为主席专题会议报告，remd-477的研究成果是重要的一个。remd-477在ⅰ型糖尿病患者中的一期临床试验表明，患者接受单次注射后，不仅显著降低了胰岛素剂量，而且降低了患者的血糖水平，未引起低血糖并发症。这项研究的主要研究人员、圣地亚哥加州大学内分泌学副教授杰里米·彼得斯博士说:“这项研究的结果证实了一个长期以来的理论，即阻断胰高血糖素通路可以改善血糖，减少胰岛素剂量，从而大大改善了对1型糖尿病的治疗。在改善血糖的同时，还可以避免低血糖，低血糖是I型糖尿病治疗中需要克服的难题。
目前，瑞美得和北京科欣美得已经完成了remd-477在美国的ⅰ型糖尿病1b临床试验，正在进行ⅱ型糖尿病的ⅱ期临床试验。预计下赛季开始美国一型糖尿病二期临床治疗，明年初完成美国一型糖尿病二期临床治疗。公司也在积极与中国医药监管部门沟通，希望尽快在国内进行临床试验，让广大糖尿病患者能够尽快使用安全有效的药物。
颠覆传统自下而上的薪酬控制疾病
自1922年发现胰岛素以来，世界各地大量科研机构和制药公司一直将增加血糖的利用和吸收作为糖尿病新药的研发方向，包括各种形式的胰岛素、胰岛素受体激活剂和刺激胰岛素分泌的药物。40多年前，美国科学院院士、德克萨斯西南医学院终身教授罗杰·昂格尔(Roger unger)发现，所有类型的糖尿病都有一个共同的特征:体内胰高血糖素(胰高血糖素)的增加。1975年，unger和日内瓦组织胚胎学研究所的lelio orci教授提出了一个假说:干扰胰高血糖素升高血糖的机制，降低和阻断内源性血糖生成，从而降低血糖浓度，最终达到治疗糖尿病的目的。这个假设在胰岛素单独治疗糖尿病的环境中是少数。此外，多年来没有有效的药物来检验这一假设，因此也没有得到大家的青睐。
闫海，在美国生物医药公司安进从事新药研发18年，是安进研究项目amg477的四大发明人之一。由于研究重点的转移，该项目被安进中止。2011年，严海离开安进，与志同道合的朋友合作打造瑞美得。经过一系列商业和科学谈判，瑞美得获得了包括amg477分子在内的所有抗胰高血糖素受体抗体的独家专利许可，并拥有在全球范围内生产和销售的独家权利。获得授权后，该公司将该分子的名称从amg477改为remd-477。严海说，昂格尔教授提到的糖尿病是由一种降血糖因子(主要是胰岛素)和一种降血糖因子(胰高血糖素)失衡引起的，前者不够，后者过高。以前我们盲目追求增加前者，减少后者。几十年来，我们技术上没有攻克的，已经用抗胰高血糖素受体抗体解决了，争论了近半个世纪的治疗糖尿病的理论的正确性，已经被医学证明了。如果这个项目完全成功，它将改写治疗糖尿病的理论和临床方法。“如果把糖尿病看成一堆过度燃烧的柴火，那么胰岛素和胰岛素受体的治疗就是浇水。我们把柴火拿走，然后付钱。”
与北京携手开发造福患者的新药
Remd-477是世界上第一个为G蛋白偶联受体开发的临床分子，也是第一个经fda批准用于糖尿病临床试验的胰高血糖素受体抗体药物。Remd-477作用机制新颖，理论上对ⅰ型糖尿病和ⅱ型糖尿病均有作用，直接作用于肝、肾胰高血糖素受体的关键靶点，作用明显持久；未来，在治疗I型糖尿病和早晚期ii型糖尿病时，可能会部分或完全替代胰岛素。同时，临床前研究还发现remd-477对罕见疾病有效。remd-477的研究成果已在世界范围内应用于知识产权保护，未来发展具有明显的竞争优势。
随着项目的推进，瑞美得最近与中国九芝堂有限公司建立了战略合作伙伴关系..九芝堂投资2亿多元人民币，2014年成立北京科信美得生物医药科技有限公司，在国内开展remd-477的临床开发。九芝堂公司董事长李振国告诉记者:“我们对remd-477未来的发展潜力非常乐观。九芝堂在加强中药生产的同时，将以remd-477为切入点，进一步开拓国际市场。我们将继续推进该项目的研究，全力以赴开发新药，造福中国和世界各地的糖尿病患者。”(记者王茹军)
编辑:关昊
