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4月7日，inovio制药宣布，美国食品和药物管理局(fda)已接受该公司提交的SARS-CoV-2中候选dna疫苗ino-4800的新药临床试验(ind)申请。这是世界上第三个进入临床试验阶段的新冠肺炎疫苗，也是第一个候选dna疫苗。
该公司计划本周开始一期临床试验，第一名志愿者计划在4月份接种疫苗。在ino-4800研究的第一阶段，将从宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成年志愿者。每个参与者将在四周内接受两剂ino-4800。这项研究的初步免疫反应和安全性数据预计将于今年夏末公布。
潜在参与者的筛选已经在这两个地方开始，上周ino-4800的研究资料已经送到当地。
ino-4800的临床前研究表明，该疫苗在各种动物实验中取得了令人满意的免疫应答结果。这些数据已与全球监管机构共享，并作为ind的一部分提交。其他临床前试验，包括挑战性研究，将继续与一期临床试验同时进行。
到目前为止，inovio新冠肺炎疫苗的临床前研究结果与inovio完成的中东呼吸综合征(mers)疫苗第一期研究结果一致。mers也是由冠状病毒引起的。在mers疫苗研究中，inovio的dna疫苗在95%的受试者中产生了良好的耐受性，诱导了高水平的抗体反应，并在近90%的研究参与者中产生了广泛的T细胞反应。给药后60周内，本实验中使用的dna疫苗(ino-4700)在受试者中保持了持久的抗体反应。
Ino-4800是世界上第一个进入临床试验阶段的SARS-CoV-2中的dna候选疫苗。在此之前，另外两种疫苗进入了临床试验阶段，即由解放军军事科学院和Consino公司的科研团队共同研制的腺病毒载体疫苗，以及由美国国立卫生研究院(nih)资助的生物技术公司moderna治疗学研制的mrna疫苗。
新冠肺炎疫情爆发后，inovio制药公司从比尔·梅林达·盖茨基金会获得了500万美元的赠款，以加快cellectra 3psp的测试和试点推广。Cellectra 3psp是由inovio公司独立开发的用于皮下注射疫苗ino-4800的智能设备。
此外，ino-4800还从cepi获得了900万美元的资助。Inovio制药也是防疫创新联盟宣布的三个合作伙伴之一。该公司的主要任务是利用其dna药物平台快速开发新的流行性病毒疫苗。目前，公司计划加快cellectra 3psp设备的测试和中试放大，力争到2020年底实现ino-4800的规模化生产。(本文来自《The Paper》，更多原创信息请下载《The Paper》app)新闻推荐
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