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[新华社华盛顿4月8日电]本周,美国一种名为ino-4800的SARS-CoV-2疫苗开始了第一期临床试验,迄今为止,美国已有两种SARS-CoV-2疫苗进行了第一期临床试验。美国官员和专家表示,美国从疫苗研发到一期临床试验的速度创下纪录,但即使一切顺利,疫苗也可能在2021年底前大规模投入使用。

美国临床试验的第一种疫苗是mrna-1273疫苗,由美国国家过敏和传染病研究所和马德纳公司研制。Mrna-1273是一种信使核糖核酸(Mrna)疫苗,可发挥对抗病毒尖峰蛋白的作用。尖峰蛋白是宿主细胞感染病毒的关键,也是以往sars冠状病毒疫苗和mers冠状病毒疫苗的靶点。

传统疫苗通常是通过灭活病毒开发的,而mrna-1273疫苗是通过体外合成病毒相关mrna序列开发的。3月16日,mrna-1273疫苗临床试验在西雅图凯泽医疗集团华盛顿健康研究所开始。

由美国Inovio制药公司开发的Ino-4800疫苗是一种dna疫苗,它使用一小块称为质粒的病毒环状dna片段。注射后可使细胞产生病毒蛋白,从而刺激免疫反应,安全性和可靠性高。

4月6日,在费城宾夕法尼亚大学医学院和堪萨斯市药物研究中心同时启动了ino-4800疫苗的第一期临床试验。Inovio制药公司表示,疫苗安全性和免疫反应的数据预计将于今年夏末公布。

在接受新华社采访时,几位美国专家强调,疫苗进入一期临床试验的门槛不高,但对其安全性和有效性的评价将持续很长时间。乐观估计,该疫苗将大规模投入使用,直至2021年底。

斯库利表示,在第一次和第二次临床试验评估候选疫苗的安全性及其诱导的免疫应答后,效果显著的疫苗将进入大规模的第三次临床试验,以评估其在降低感染率和疾病严重程度方面的有效性,通常需要一年以上的时间。

这两种疫苗的R&D公司表示,他们在积极推动临床试验的同时,也在努力准备大规模生产的疫苗,并将提前准备数百万种疫苗,在安全和有效性得到监管部门确认和批准后,即可投入使用。

记者谭晶晶

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