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据美联社5月9日在纽约报道,一种新型冠状病毒检测剂已获美国政府批准,美国政府官员已公开表示,这种检测剂是美国重返校园的关键。

美国食品和药物管理局(fda)当地时间9日宣布,紧急授权加州圣地亚哥的Quedel公司研制的抗原检测剂。美国食品和药物管理局在一份声明中说,该检测试剂可以快速检测从鼻孔采集的拭子样本中的病毒蛋白片段。

据报道,这种抗原检测剂是美国食品和药物管理局授权的第三种检测剂。目前诊断活动性SARS-CoV-2的唯一方法是检测患者鼻拭子中的病毒遗传物质。虽然这种方法非常精确,但检测过程需要几个小时,并且需要昂贵的专业设备,通常只在商业实验室、医院或大学部署。

第二种检测方法是检测血液中的抗体,抗体是感染病毒后几天或几周在体内产生的抗病毒蛋白。这项测试有助于研究人员了解疾病在社区的传播,但对诊断活动性感染没有帮助。

抗原检测可以通过发现病毒的早期毒性痕迹而不是病毒本身的遗传密码来诊断活动性感染。

美国食品和药物管理局表示,未来将授权更多的抗原检测试剂。

按照Quedel的说法,这种试剂可以在15分钟内自动提供准确的结果。凯德尔公司首席执行官道格拉斯·布莱恩特(Douglas Bryant)在一份声明中表示,fda的紧急授权“使我们能够为一线医疗卫生工作者和急救人员提供新冠肺炎肺炎的诊断方法,加快诊断时间和治疗速度”。

白宫使用雅培实验室生产的遗传物质检测试剂也需要15分钟。雅培表示,它专门生产检测试剂,用于检测感染和疾病,包括流感和莱姆病。

今年年初以来,Quedel公司股价翻了一倍多,8日收于每股158.60美元。

报告指出,美国曾试图使用遗传物质检测方法来加快检测速度,但该国每天检测的总人数已经在20万至25万之间徘徊了几周,与大多数专家认为每天需要检测数百万人以恢复学校、企业、教堂等机构的日常运作的要求相去甚远。

这导致白宫冠状病毒反应工作组协调员黛博拉·贝克斯博士和其他联邦官员呼吁在抗原检测方面取得“突破”。

贝克斯上个月告诉记者:“核酸检测永远不可能一天完成3亿次,或者每个人都可以在返校前检测,但抗原检测可能是可能的。”

近日,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)宣布将拨款15亿美元用于研究,旨在秋季之前加快发展包括抗原检测在内的快速便捷的检测方法。(以上均根据新华社)

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