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[新华社华盛顿7月14日电]7月14日发表在美国《新英格兰医学杂志》上的一项新研究显示,在美国进行临床试验的新冠肺炎疫苗mrna-1273刺激了人体对SARS-CoV-2的免疫反应,未见严重不良反应报道。

这种疫苗是由美国国家过敏和传染病研究所和美国生物技术公司马德纳公司开发的。是一种信使RNA (mrna)疫苗,可以针对病毒的尖峰蛋白。尖峰蛋白是宿主细胞感染病毒的关键,也是以往sars冠状病毒疫苗和mers冠状病毒疫苗的靶点。

3月16日,该疫苗的第一阶段临床试验在西雅图的华盛顿健康研究所凯撒医疗集团开始,45名年龄在18至55岁之间的健康志愿者参加了试验。他们被分为三组,分别接受25微克、100微克和250微克的注射,并在28天后进行第二次注射。

新的研究总结了该疫苗一期临床试验结果:第一次注射后,三组志愿者均产生抗体反应,250 μ g剂量组抗体反应最强;第二次注射后,志愿者体内的抗体滴度进一步增强。注射两次后,在所有志愿者中检测到血清中和抗体,其活性超过新冠肺炎对照组的平均水平。

安全性方面,检测结果显示该疫苗副作用几乎为轻度或中度,无严重不良反应。超过一半的志愿者出现疲劳、寒战、头痛、肌肉疼痛和接种区疼痛等症状。第二次接种后,副作用更常见,接种最高剂量的志愿者副作用更明显。

据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)称,该疫苗的第二阶段临床试验于5月底招募了志愿者。根据美国临床试验数据库“clinicaltrials.gov”网站14日发布的最新数据,Mardner将于7月27日开始第三期随机双盲对照临床试验,旨在进一步评价该疫苗的疗效、安全性和免疫原性。三期临床试验将在美国87个地区进行,招募3万名志愿者。

记者谭晶晶

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