本篇文章928字,读完约2分钟

中新网8月31日电据美中网站报道,美国食品药品管理局(fda)局长哈恩表示,为了尽快供应SARS-CoV-2疫苗,可能会绕过整个联邦审批程序。他说,如果利大于弊,可以在三期临床试验完成之前,发放紧急授权。他还表示,此举不是因为政府要求快速开发疫苗的压力。数据地图:当地时间8月24日,美国纽约长岛一家儿童玩具连锁店针对疫情采取限制性措施,店内只有5名顾客在购物。?中国新闻社记者廖攀社

据报道,哈恩对《金融时报》表示:“(疫苗开发商)有权申请授权或批准,我们将对他们的申请作出裁决。”“如果他们在第三阶段(临床试验)结束之前这样做,我们可能会认为合适;我们(也)可能会发现不合适,我们将做出决定。”

此前,尽管一些卫生官员担心临床试验的数据过于薄弱,但美国食品和药物管理局紧急批准了用恢复性血浆治疗住院的新冠肺炎患者。

哈恩说,他不会为了取悦美国总统特朗普而匆忙批准疫苗。在没有任何证据的情况下,特朗普指责美国食品和药物管理局试图推迟SARS-CoV-2疫苗和疗法的批准,以使它们在政治上处于劣势。

“我们正面临新冠肺炎大流行和政治季节的结合,我们必须克服这一点,坚持我们的核心原则。”哈恩说:“这将是一个基于科学、医学和数据的决定。”“这不会是一个政治决定。”

他说,在临床试验完成之前,紧急授权可以用来安全地向某些群体提供疫苗。"我们的紧急使用授权不同于完全批准."哈恩说:“法律、医学、科学的标准是,在突发公共卫生事件中,利大于弊。”

上周,英国《金融时报》报道称,特朗普政府正在考虑向牛津大学和阿斯利康在总统选举前在英国开发的一种实验性SARS-CoV-2疫苗发放紧急使用授权。当时,美国卫生部发言人表示,任何关于选举前疫苗紧急授权的报道都是“绝对错误的”。阿斯利康表示,尚未与美国政府讨论此举。

(原标题为“食品药品监督管理局局长表示可能绕过正常程序授权使用新冠肺炎疫苗”)(本文摘自《The Paper》,更多原创信息请下载《The Paper》app)新闻推荐

美国报告了该国第一例新冠肺炎继发感染病例

据新华社华盛顿8月28日电美国研究人员近日报告了该国新冠肺炎首例二次感染病例。患者是一名25岁的男子。与其他国家和地区的报纸相比...