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美国食品和药物管理局(fda)局长哈恩最近表示，为了尽快提供SARS-CoV-2疫苗，可能会绕过整个联邦审批程序。他说，如果利大于弊，可以在三期临床试验完成之前，发放紧急授权。他还表示，此举不是因为政府要求快速开发疫苗的压力。
据报道，哈恩告诉英国《金融时报》:“(疫苗开发商)有权申请授权或批准，我们将对他们的申请做出裁决。”“如果他们在第三阶段(临床试验)结束前这样做，我们可能认为是合适的；我们可能也会觉得不合适，我们会做出决定。”
此前，尽管一些卫生官员担心临床试验的数据过于薄弱，但美国食品和药物管理局紧急批准了用恢复性血浆治疗住院的新冠肺炎患者。
哈恩说，他不会为了取悦美国总统特朗普而匆忙批准疫苗。在没有任何证据的情况下，特朗普指责美国食品和药物管理局试图推迟SARS-CoV-2疫苗和疗法的批准，以使它们在政治上处于劣势。
“我们面临着SARS-CoV-2大流行和政治季节的结合，我们必须克服这一点，坚持我们的核心原则。”哈恩说:“这将是一个基于科学、医学和数据的决定。”“这不会是一个政治决定。”
他说，在临床试验完成之前，紧急授权可以用来安全地向某些群体提供疫苗。"我们的紧急使用授权不同于完全批准."哈恩说:“法律、医学、科学的标准是，在突发公共卫生事件中，利大于弊。”
上周，英国《金融时报》报道称，特朗普政府正在考虑为牛津大学和阿斯利康在总统选举前在英国开发的一种实验性SARS-CoV-2疫苗发放紧急使用授权。当时，美国卫生部发言人表示，任何关于选举前紧急授权疫苗的报道都是“绝对错误的”。阿斯利康表示，尚未与美国政府讨论此举。
此外，俄罗斯卫生部长表示，俄罗斯将从9月开始在中国大量供应SARS-CoV-2疫苗。据《新闻报》报道，
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