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[编者按] 9月，世界可能会正式迎来第一个新冠肺炎疫苗。此时，距发现第一例已知的新冠肺炎肺炎病例还不到10个月。这个速度远远快于一般疫苗研发所需的8-10年。 全球开发人员正在与时间赛跑，170种候选疫苗正在涌入赛道。 其中，中国(4)、美国(2)、英国(1)7种候选疫苗率先进入三期临床试验最后冲刺阶段，俄罗斯疫苗卫星V的突然出现也备受关注。 与此同时，以各国政府为代表的全球买家已经先下订单，疫苗之战即将打响。 从今天开始，澎湃国际推出了一系列关于全球疫苗之路的报道，全面分析了疫苗研发轨道上的赛车手。 7月20日，北京已近深夜。世界上最古老、最具影响力的医学期刊之一《柳叶刀》向全球媒体发表声明，介绍了分别来自中国和英国的两种新冠肺炎候选疫苗(英国疫苗为I/II期)的二期临床试验结果。 作为世界上第一批进入三期临床试验的两种新冠肺炎候选疫苗，它们的阳性试验结果令人兴奋。 此时，距离新冠肺炎爆发肺炎开始肆虐已有半年多时间，全球研究人员正在争分夺秒进行疫苗研发的最后冲刺。 根据世界卫生组织(WHO)8月25日的最新数据，有170种候选疫苗涌入疫苗研发的轨道，其中大部分(139种)仍处于发现和临床前阶段，只有31种候选疫苗进入临床试验阶段，其中7种疫苗处于最预期的三期临床试验阶段，首次成为最有希望的生命线。此外，俄罗斯于8月11日宣布注册世界首颗新冠肺炎疫苗卫星V。然而，由于它并不经常与国际同行分享第一/第二阶段试验的结果以获得认证，尽管它声称已经进入第三阶段临床试验，但世卫组织并不承认这一点。 那么，世界上有哪些疫苗呢？哪些候选疫苗领先？未来各国如何布局庞大的疫苗市场？ 全球疫苗研发竞赛 世卫组织在三期临床试验中批准的7种候选疫苗中，4种来自中国，1种来自美国，1种来自英国，1种由美国辉瑞公司和德国生物技术公司联合开发。 疫情爆发之初，中、英、美疫苗研发团队呈现出相互追赶的趋势。 马尔德纳和美国国家过敏和传染病研究所(nih)联合研制的疫苗于3月16日进入一期临床试验，成为世界上首个启动人类临床试验的新冠肺炎候选疫苗；4月12日，中国军事医学科学院陈伟院士与康西诺生物联合研制的疫苗成为全球首个进入二期临床试验的候选疫苗；5月22日，牛津大学和阿斯利康联合研制的疫苗(azd1222)率先进入三期临床试验的关键节点。 其他国家起步较晚，主要集中在6月和7月的临床试验。其中包括最先注册的俄罗斯卫星V。一般来说，发现阶段、临床前阶段和临床阶段是病毒疫苗研发的两个重要测试阶段，每个候选疫苗都需要成功通过每个阶段才能进入下一阶段。 复杂多层次的保障措施是很多疫苗未能通过验证进入市场的原因之一。此外，在疫苗通过初始阶段后，制造商需要确保能够以非常高的标准生产大量疫苗。如果所有这些测试都表明疫苗是有效和安全的，数据必须独立评估，每个国家的药物监管当局都应该批准疫苗的销售。根据美国食品和药物管理局(FDA)6月30日发布的《新冠肺炎疫苗指南》，新冠肺炎疫苗的有效率至少为50%，才能获得批准。但我国8月份发布的新冠肺炎疫苗有效率优于70%，至少50%。根据原理和技术的分类，正在开发的100多种候选疫苗大致可以分为四类:灭活病毒疫苗、蛋白质疫苗、重组病毒载体疫苗和核酸疫苗。 前三种疫苗之前已经成功研发并广泛使用，而核酸疫苗从未获得批准。最传统的灭活病毒疫苗有成熟的研发流程，但生产中需要大量培养病毒，对实验室防护水平要求较高。疫苗R&D团队在中国使用的技术路线大多是灭活疫苗。 蛋白质疫苗具有安全性好、副作用小、稳定性好的优点，但其制备工艺复杂、技术难度大、免疫原性往往较弱，需要添加佐剂来提高其免疫原性。 重组病毒载体疫苗是让无害的腺病毒戴上S蛋白的帽子，这是SARS-CoV-2入侵人体细胞的关键，使人体产生免疫记忆，刺激人体产生抗体。 核酸疫苗相当于给免疫系统一份详细的病毒档案。 此外，一些研究人员正在寻找旧疫苗新用途的可能性。代表性的例子是两种广泛使用的预防结核病和脊髓灰质炎的疫苗，美国和澳大利亚科学家正在测试它们是否能为SARS-CoV-2提供预防性保护。 大国疫苗抢夺战 2020年以来，SARS-CoV-2极大地改变了人类的生活。在短短8个月内，新冠肺炎已有超过2300万确诊病例。虽然第一波疫情在许多国家严格的社会隔离措施下逐渐消退，但重灾区经济活动的重启，使部分国家笼罩在第二波疫情的阴影之下。 因此，围绕新冠肺炎疫苗的竞争不仅限于R&D团队和疫苗制造商，他们背后的政府和国际机构正在做准备，以确保尽快获得有效的新冠肺炎疫苗。 一些国家正在推动与不同国家的不同种类疫苗R&D团队签署协议，以与制造商分担风险。与此同时，这些协议还可以确保政府和国际机构在疫苗开发成功后优先购买疫苗。 世界卫生组织总干事谭德赛曾指出，世界需要许多不同类型的候选疫苗，以最大限度地增加找到成功解决方案的机会。 5月15日，美国政府推出曲率极端行动计划，推动卫生与公众服务部、国防部等部门加快研发SARS-CoV-2疫苗，目标是到2021年1月生产3亿剂疫苗。强生、阿斯利康-牛津、辉瑞-生物技术公司、马德纳、默克制药公司、赛诺菲-葛兰素史克、诺瓦克、vaxart、inovio和modrna开发的疫苗都在这个项目的名单上。根据该报的统计，美国政府已经在这个项目上投资了100多亿美元。英国政府也不甘示弱，英国政府疫苗工作组组长凯特&米德多；宾汉姆表示，该国的目标是在四种主要疫苗技术(核酸疫苗、重组病毒载体疫苗、灭活病毒疫苗和蛋白质疫苗)上至少达成八项交易和两项交易。 这种竞争引起了争议，并提出了发展中国家获得疫苗的问题，因为这些国家无法为这些巨额合同提供财政支持，从而加剧了人们对发展中国家最终可能无法获得疫苗的担忧。 为了避免这种情况，世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟(gavi)和防疫创新联盟(cepi)建立了一个公平加速和分发疫苗的系统，即新冠肺炎疫苗全球准入机制(covax)。目前，占全球人口近70%的日本、英国等国家已经签署或表示有兴趣加入该平台。 此外，一些国家选择与外国制药公司合作生产具有生产能力的疫苗。例如，墨西哥和阿根廷已经与阿斯利康达成协议，为整个拉丁美洲生产多达2.5亿剂疫苗。 8月24日，世卫组织指出，疫苗研发是一个长期、复杂、高风险的过程，将借助新冠肺炎疫苗全球准入机制对9种疫苗进行评估，以确保获得尽可能多的疫苗产品，力争到2021年底向世界提供约20亿支新冠肺炎疫苗。此外，世卫组织还在评估其他候选疫苗。