(最新消息）中国团队发布全球首个新冠疫苗动物实验研究结果

此外，许多sars-cov-2疫苗正在研制中，如dna疫苗、rna疫苗、含有病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、纯化灭活病毒疫苗等。

从感染SARS-CoV-2的11例住院患者(包括5例重症监护患者)支气管肺泡灌洗液(balf)中分离出多株SARS-CoV-2，其中中国5株，意大利3株，瑞士1例，英国1例，西班牙1例。这11个毒株在基于所有可用序列的系统发育树中广泛分布，在一定程度上代表了流行病毒种群。

在此基础上，研究人员选择cn2菌株进行疫苗制备，研制出纯化的灭活SARS-CoV-2候选疫苗(以下简称候选疫苗或疫苗)，并进行了中试生产。该疫苗可诱导小鼠、大鼠和非人灵长类动物产生SARS-CoV-2特异性中和抗体。这些抗体能有效中和其他10种选定的代表性SARS-CoV-2毒株(cn1、cn3-cn5和os1-os6)，表明它们可能对世界上广泛流行的SARS-CoV-2毒株具有潜在的中和能力。

为了评估疫苗的免疫原性，在小鼠分别在第0天和第7天接种不同剂量的候选疫苗后，没有观察到炎症或其他不良反应。SARS-CoV-2的S蛋白和rbd特异性igg在免疫小鼠血清中迅速产生，并在第6周达到最高滴度。Rbd特异性igg占S蛋白诱导抗体的一半，提示rbd是主要免疫原，与恢复期患者的血清学特征非常相似。与恢复期患者血清相比，该疫苗诱导了较高滴度的S蛋白特异性抗体。

接下来，研究人员使用微量中和试验(mn50)来确定一段时间内SARS-CoV-2特异性中和抗体的水平。结果表明，大剂量免疫的中和抗体在初次免疫后第一周出现，在强化免疫后第二周显著升高，在第七周达到高峰，而对照组未检测到SARS-CoV-2特异性抗体反应。研究人员还在老鼠和不同菌株的实验中获得了类似的结果。

然后，研究人员在用该疫苗免疫的恒河猴身上进行了一项挑战性实验，以评估该疫苗的免疫原性和保护作用。研究人员在第0、7和14天用不同剂量(3 μ g和6 μ g)接种恒河猴。结果表明，S蛋白特异性igg和中和抗体在第2周被诱导，第3周继续增加。抗体滴度与恢复期新冠肺炎病患者血清相似。

在 之后，研究者在第22天对病毒进行了攻击。结果表明，与对照组相比，疫苗免疫后恒河猴的病理变化和病毒载量明显降低。感染后第7天，咽喉、肛门和肺部未检测到病毒，也未观察到抗体依赖性增强(ade)。感染后第7天，中剂量组在咽喉、肛门和肺标本中部分检出病毒，但病毒载量较对照组下降约95%。结果表明，6微克剂量的候选疫苗可以提供对SARS-CoV-2的完全保护，而3微克剂量的疫苗具有部分保护作用。

研究人员通过观察临床指标和生化指标来验证疫苗的安全性。他们发现所有接种疫苗的恒河猴都没有发烧和体重下降，食欲和精神状态保持正常。在血液和生化分析中，淋巴细胞亚群(cd3+、cd4+和cd8+)和关键细胞因子(TNF-α；IFN-&γ；il-2、il-4、il-5和il-6)与对照组相比无明显变化。此外，在第29天，对接种疫苗的恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑等各种器官和组织的病理评价表明，疫苗没有引起显著的病理特征，表明候选疫苗在恒河猴体内是安全的。