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(对抗新冠肺炎肺炎)美国推出羟氯喹治疗新冠肺炎肺炎患者的临床试验

中新社休斯顿4月9日电-美国国立卫生研究院(NIH)9日宣布,启动抗疟药羟氯喹的临床试验,旨在研究其治疗新冠肺炎肺炎患者的安全性和有效性。

根据国家卫生研究院的官方网站,这项研究是由国家卫生研究院下属的国家心肺血液研究所(nhlbi)进行的。第一批参与临床试验的患者在美国田纳西州范德比尔特大学医学中心注册。

据CBS报道,美国食品药品管理局(fda)近日发布紧急使用授权,允许美国医疗服务人员使用抗疟药物羟氯喹和氯喹治疗新冠肺炎肺炎患者。尽管没有临床证据证明该药物可以安全有效地治疗新冠肺炎患者,但美国总统特朗普几天前在白宫新闻发布会上坚定支持该药物作为新冠肺炎肺炎患者的治疗方法。

在实验室中,羟氯喹在小规模试验中显示出对抗SARS-CoV-2的希望。然而,我们确实需要临床试验数据来确定其治疗是否安全有效。詹姆斯&米德多,nhlbi肺部疾病部主任;詹姆斯·p·凯利9日说。

本次临床试验将招募500多名感染SARS-CoV-2的住院患者。研究人员将使用随机、双盲和安慰剂对照的方法进行实验。这项研究的所有参与者将继续接受临床护理。随机分配到实验干预组的参与者也将接受羟氯喹的治疗。

在临床试验中,随机分配服用羟氯喹的参与者在第一天接受两次400毫克的治疗。接下来的4天,每天服用两次,每次200毫克;安慰剂对照组的参与者每天服用安慰剂两次,持续5天。

据美国媒体国会山报道,羟氯喹是一种用于治疗疟疾、狼疮、关节炎等类风湿疾病的药物。使用这种药物没有风险。即使短期服用,也会引起心律失常、癫痫、皮肤反应和低血糖。

韦斯利&米德多,范德比尔特大学医学中心急诊医生;韦斯利·赛尔夫说,尽管支持羟氯喹有效性的临床数据极其有限,但美国许多医院目前正在使用羟氯喹作为治疗新冠肺炎住院肺炎患者的药物。因此,我们迫切需要羟氯喹治疗新冠肺炎患者的数据来指导临床实践。

媒体称,虽然科学家迫切需要临床证据。然而,这项临床试验预计要到2021年7月才能完成。

值得一提的是,美国国立卫生研究院最近启动了一项临床试验,研究remdesivir是否可用于治疗SARS-CoV-2。该实验由美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所(niaid)赞助。(结束)